Формы и схемы подтверждения соответствия

Схема сертификации 3с
Схема сертификации 3с применяется для серийно выпускаемой продукции.

Заявитель:
- подает заявку на сертификацию продукции с прилагаемыми документами;
- заключает договор(ы) на выполнение работ по сертификации и проведению исследований (испытаний) и измерений;
- предоставляет продукцию для проведения идентификации и отбора образцов (проб) для проведения исследований (испытаний) и измерений;
- маркирует продукцию единым знаком обращения на рынке (знаком соответствия).

Орган по сертификации:
- проводит анализ документов, представленных заявителем;
- заключает договор на выполнение работ по сертификации;
- проводит идентификацию продукции и отбор образцов (проб) для проведения исследований (испытаний) и измерений;
- направляет продукцию в испытательную лабораторию или в обоснованных случаях [при отсутствии аккредитованной испытательной лаборатории (центра)] проводит испытания в собственной испытательной лаборатории изготовителя в присутствии работника органа по сертификации;
- обобщает результаты анализа представленных заявителем документов, результаты исследований (испытаний) и измерений образцов (проб) продукции;
- принимает решение о выдаче (отказе в выдаче) сертификата соответствия;
- вносит сведения о выданном сертификате соответствия: в реестр добровольных сертификатов соответствия;
- заключает договор на проведение инспекционного контроля за сертифицированной продукцией и осуществляет его.

Испытательная лаборатория:
- заключает договор на проведение исследований (испытаний) и измерений продукции;
- проводит исследования (испытания) и измерения продукции при сертификации и (или) инспекционном контроле за сертифицированной продукцией.

Схема сертификации 4с
Схема сертификации 4с применяется для серийно выпускаемой продукции.

Заявитель:
- подает заявку на сертификацию продукции с прилагаемыми документами;
- заключает договор(ы) на выполнение работ по сертификации и проведению исследований (испытаний) и измерений;
- предоставляет продукцию для проведения идентификации и отбора образцов (проб) для проведения исследований (испытаний) и измерений;
- создает условия для проведения анализа состояния производства;
- заключает договор на выполнение работ по проведению инспекционного контроля за сертифицированной продукцией и при необходимости проведению исследований (испытаний) и измерений и создает условия для проведения инспекционного контроля за сертифицированной продукцией;
- маркирует продукцию единым знаком обращения на рынке (знаком соответствия).

Орган по сертификации:
- проводит анализ документов, представленных заявителем;
- заключает договор на выполнение работ по сертификации;
- проводит идентификацию продукции и отбор образцов (проб) для проведения исследований (испытаний) и измерений;
- направляет продукцию в испытательную лабораторию или в обоснованных случаях [при отсутствии аккредитованной испытательной лаборатории (центра)] проводит испытания в собственной испытательной лаборатории изготовителя в присутствии работника органа по сертификации;
- проводит анализ состояния производства;
- обобщает результаты анализа представленных заявителем документов, результаты исследований (испытаний) и измерений образцов (проб) продукции и результаты анализа состояния производства;
- принимает решение о выдаче (отказе в выдаче) сертификата соответствия;
- вносит сведения о выданном сертификате соответствия: в реестр добровольных сертификатов соответствия;
- заключает договор на проведение инспекционного контроля за сертифицированной продукцией и осуществляет его.

Испытательная лаборатория:
- заключает договор на проведение исследований (испытаний) и измерений продукции;
- проводит исследования (испытания) и измерения продукции при сертификации и (или) инспекционном контроле за сертифицированной продукцией.

Схема сертификации 5с
Схема сертификации 5с применяется для серийно выпускаемой продукции при наличии у изготовителя внедренной системы менеджмента, сертифицированной органом по сертификации систем менеджмента.

Заявитель:
- подает заявку на сертификацию продукции с прилагаемыми документами, в состав которых включает, в том числе сертификаты соответствия на систему менеджмента качества и (или) систему менеджмента безопасности пищевой продукции (копии сертификатов соответствия) применительно к проектированию и производству сертифицируемой продукции;
- заключает договор(ы) на выполнение работ по сертификации и проведению исследований (испытаний) и измерений;
- предоставляет продукцию для проведения идентификации и отбора образцов (проб) для проведения исследований (испытаний) и измерений;
- заключает договор на выполнение работ по проведению инспекционного контроля за сертифицированной продукцией и при необходимости проведению исследований (испытаний) и измерений и создает условия для проведения инспекционного контроля за сертифицированной продукцией;
- маркирует продукцию единым знаком обращения на рынке (знаком соответствия).

Орган по сертификации:
- проводит анализ документов, представленных заявителем;
- заключает договор на выполнение работ по сертификации;
- проводит идентификацию продукции и отбор образцов (проб) для проведения исследований (испытаний) и измерений;
- направляет продукцию в испытательную лабораторию или в обоснованных случаях [при отсутствии аккредитованной испытательной лаборатории (центра)] проводит испытания в собственной испытательной лаборатории изготовителя в присутствии работника органа по сертификации;
- проводит оценку системы менеджмента;
- обобщает результаты анализа представленных заявителем документов, результаты исследований (испытаний) и измерений образцов (проб) продукции и результаты оценки системы менеджмента;
- принимает решение о выдаче (отказе в выдаче) сертификата соответствия;
- вносит сведения о выданном сертификате соответствия: в реестр добровольных сертификатов соответствия;
- заключает договор на проведение инспекционного контроля за сертифицированной продукцией и осуществляет его.

Испытательная лаборатория:
- заключает договор на проведение исследований (испытаний) и измерений продукции;
- проводит исследования (испытания) и измерения продукции при сертификации и (или) инспекционном контроле за сертифицированной продукцией.

Схема сертификации 6с
Схема сертификации 6с применяется для партии продукции.

Заявитель:
- подает заявку на сертификацию продукции с прилагаемыми документами;
- заключает договор(ы) на выполнение работ по сертификации и проведению исследований (испытаний) и измерений;
- предоставляет продукцию для проведения идентификации и отбора образцов (проб) для проведения исследований (испытаний) и измерений;
- маркирует продукцию единым знаком обращения на рынке (знаком соответствия).

Орган по сертификации:
- проводит анализ документов, представленных заявителем;
- заключает договор на выполнение работ по сертификации;
- проводит идентификацию продукции и отбор образцов (проб) для проведения исследований (испытаний) и измерений;
- направляет продукцию в испытательную лабораторию или в обоснованных случаях [при отсутствии аккредитованной испытательной лаборатории (центра)] проводит испытания в собственной испытательной лаборатории изготовителя в присутствии работника органа по сертификации;
- обобщает результаты анализа представленных заявителем документов, результаты исследований (испытаний) и измерений образцов (проб) продукции;
- принимает решение о выдаче (отказе в выдаче) сертификата соответствия;
- вносит сведения о выданном сертификате соответствия: в реестр добровольных сертификатов соответствия.

Испытательная лаборатория:
- заключает договор на проведение исследований (испытаний) и измерений продукции;
- проводит исследования (испытания) и измерения продукции при сертификации продукции.

Правила и процедуры оценивания, выдачи, периодической оценки сертифицированной продукции (инспекционный контроль), приостановления действия, отмены или отказа в выдаче сертификата

Этапы сертификации продукции:
В общем случае работы ОС по добровольной сертификации продукции включают следующие последовательно выполняемые процедуры:
- подачу заявителем в орган по сертификации заявки на проведение работ по сертификации продукции (далее - заявка) с прилагаемыми документами;
- рассмотрение и анализ органом по сертификации заявки и прилагаемых документов;
- принятие решения о проведении работ по сертификации или об отказе в проведении работ по сертификации и информирование заявителя о принятом решении;
- разработка плана оценивания;
- оценивание(отбор образцов (проб) и их испытания, идентификацию продукции, анализ состояния производства или анализ сертификата соответствия на систему менеджмента качества (если это предусмотрено схемой сертификации));
- анализ всей информации и результатов оценивания и принятие решения о выдаче (об отказе в выдаче) сертификата соответствия;
- оформление документации по подтверждению соответствия (выдача сертификата соответствия, при необходимости приложений к нему);
- внесение сведений о сертификате соответствия продукции в реестр сертификатов соответствия;
- осуществление органом по сертификации продукции периодической оценки сертифицированной
продукции (инспекционного контроля за сертифицированной продукцией в соответствии со схемой сертификации).

Процедура оценивания
К процедурам оценивания соответствия продукции относится:
- проведение анализа представленных заявителем документов, прямо или косвенно подтверждающих соответствие продукции установленным требованиям с целью идентификации продукции, определения пригодности технической документации для подтверждения соответствия;
- проведение органом по сертификации идентификации и отбора образцов продукции для проведения их исследований (испытаний);
- проведение аккредитованной испытательной лабораторией (центром) исследований (испытаний) отобранных образцов продукции;
- проведение органом по сертификации анализа состояния производства (если это предусмотрено схемой сертификации);
- проведение аудита системы менеджмента качества заявителя (если это предусмотрено схемой сертификации).
Орган по сертификации в лице ответственных исполнителей работ информирует заявителя о всех выявленных несоответствиях, установленных в процедуре оценивания заявленной на сертификации продукции.
Если выявлено одно или несколько несоответствий и заявитель заинтересован в продолжении работ по сертификации, орган по сертификации предоставляет информацию о дополнительных задачах по оцениванию, необходимых для устранения несоответствий.
Если заказчик дает согласие на решение дополнительных задач по оцениванию, процесс оценивания должен быть повторен для их выполнения.

Выдача сертификата соответствия
Решение по сертификации принимается по результатам реализации всех элементов принятой схемы сертификации.
Основанием для решения о выдаче сертификата соответствия являются положительные результаты:
-анализа доказательственных материалов, предоставленных заявителем;
-идентификации продукции;
-испытаний образцов продукции;
- анализа состояния производства или результаты оценки системы менеджмента производства (если это предусмотрено схемой сертификации).
По результатам принятого решения о подтверждении соответствия, орган по сертификации предоставляет заявителю официальную документацию о подтверждении соответствия:
- сертификат соответствия;
- приложение к сертификату соответствия (при необходимости);
- разрешение на применение знака соответствия (если это предусмотрено правилами добровольной системы сертификации).
Орган по сертификации оформляет сертификат соответствия на бланке установленного образца в соответствии с правилами, установленными в системе добровольной сертификации, в рамках которой проводились работы по сертификации продукции.
В сертификате соответствия указывают срок действия сертификата соответствия в соответствии с требованиями, установленными правилами (порядками) сертификации однородных групп продукции систем добровольной сертификации.
Орган по сертификации осуществляет внесение сведений о сертификатах соответствия в реестр выданных сертификатов соответствия.
Факт выдачи заявителю сертификата соответствия документируются подписью заявителя в решении о выдаче сертификата соответствия с указанием номера бланка сертификата соответствия и приложения к бланку (при наличии).

Отказ в выдаче сертификата соответствия
В случае наличия отрицательных результатов оценки продукции орган по сертификации принимает решение об отказе в выдаче сертификата соответствия с указанием мотивированных причин отказа и информирует об этом заявителя в течение 3 рабочих дней с даты принятия указанного решения (непосредственно или заказным почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении).
Если заявитель заинтересован в продолжении процесса сертификации, орган по сертификации может возобновить оценивание после устранения установленных несоответствий. При повторном обращении заявителя на сертификацию используется тот же порядок работ по сертификации, что и при первичном обращении.

Периодическая оценка сертифицированной продукции (инспекционный контроль)
Органом по сертификации при инспекционном контроле предусматриваются плановые проверки с установленной периодичностью (не реже одного раза в год), а в случае необходимости - внеплановые проверки.
Процедура проведения инспекционного контроля за сертифицированной продукцией в общем случае включает:
-сбор и анализ информации о сертифицированной продукции;
- разработка и утверждение программы инспекционной проверки, в том числе программы испытаний сертифицированной продукции;
-формирование группы инспекционной проверки;
- проведение инспекционной проверки (выбор типового представителя продукции (при необходимости), проведение идентификации продукции и отбора образцов для испытаний, проведение аккредитованной испытательной лабораторией испытаний продукции, проведение органом по сертификации анализа состояния производства (если это предусмотрено схемой сертификации);
-документирование результатов инспекционной проверки;
-принятие решения по результатам инспекционного контроля.
Согласно годовому плану, руководитель органа по сертификации издает распоряжение на проведение инспекционной проверки.
Заявитель информируется извещением о проведении инспекционной проверки. Извещение направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в электронном виде через информационно-телекоммуникационные сети общего доступа, включая информационно-телекоммуникационную сеть Интернет с обязательным подтверждением от Заявителя факта получения извещения. К распоряжению на проведение инспекционной проверки прилагается Программа инспекционной проверки.
Работы по оцениванию при проведении инспекционного контроля осуществляются в соответствии с утвержденным руководителем (заместителем руководителем) ОС планом оценивания при проведении инспекционного контроля.
Экспертом в срок не более 7 рабочих дней после окончания работ составляется акт, в котором дается оценка результатов испытаний образцов и других проверок, делается вывод о возможности (невозможности) сохранения действия выданного сертификата.
Акт инспекционного контроля представляется для ознакомления руководителю предприятия -держателю сертификата.
Положительные результаты инспекционного являются основанием для принятия ОС решения о подтверждении действия сертификата соответствия.
Отрицательные результаты инспекционного контроля являются основанием для принятия решения руководителем ОС о приостановления либо прекращения действия сертификата соответствия.
Решение о приостановлении действия сертификата соответствия принимается в том случае, если путем корректирующих мероприятий, согласованных с органом по сертификации, держатель сертификата соответствия может устранить обнаруженные причины несоответствия и подтвердить соответствие продукции установленным требованиям. В противном случае действие сертификата соответствия прекращается.
Орган по сертификации проводит внеплановые инспекционные проверки в случаях поступления информации о нарушении или возможности нарушений требований к выпускаемой продукции, вызывающих необходимость проверки до планового срока проведения очередной инспекционной проверки.
Невыполнение заявителем положений договора на проведение инспекционного контроля (отказа заявителя от проведения или оплаты инспекционного контроля) является основанием для прекращения действия сертификата соответствия.

Приостановление, возобновление или прекращение действия сертификата соответствия органами по сертификации.

Орган по сертификации принимает решение о приостановлении действия сертификата соответствия в следующих случаях:
- несоответствие продукции установленным требованиям;
- наличие отрицательных результатов инспекционного контроля;
- изменение конструкции (состава) продукции или технологии ее производства (изготовления), которые могут повлиять на показатели безопасности, подтверждаемые при ее сертификации, в случае если заявитель на проведение сертификации перед выпуском в обращение такой продукции в письменной форме не уведомил об этом орган по сертификации, выдавший сертификат соответствия, с приложением документов, подтверждающих такие внесенные изменения (конструкторская документация, чертежи, спецификация);
- наличие заявления заявителя на проведение сертификации о необходимости приостановления действия сертификата соответствия в случае наличия информации о несоответствии продукции установленным требованиям;
- отсутствие у заявителя на проведение сертификации действующего сертификата соответствия системы менеджмента качества (в случаях, предусмотренных схемой сертификации);
- получение решения органа государственного контроля (надзора о необходимости приостановления действия сертификата соответствия.
Решение о приостановлении действия сертификата соответствия на период разработки и проведения корректирующих мероприятий, согласованных с органом по сертификации, выдавшим сертификат соответствия, принимается в случае, если путем проведения корректирующих мероприятий заявитель на проведение сертификации может устранить выявленные несоответствия и подтвердить соответствие продукции установленным требованиям в течение 3 месяцев.
Если корректирующие действия не выполнены по истечении 3 месяцев, то орган по сертификации принимает решение о прекращении действия сертификата соответствия, о чем в письменной форме уведомляет заявителя на проведение сертификации в течение 1 рабочего дня со дня принятия указанного решения.
В случае если заявитель на проведение сертификации устранил выявленные несоответствия и подтвердил соответствие продукции установленным требованиям, орган по сертификации в течение 3 рабочих дней после проведения инспекционного контроля принимает решение о возобновлении действия сертификата соответствия, о чем в письменной форме уведомляет заявителя на проведение сертификации в течение 1 рабочего дня со дня принятия указанного решения.
Орган по сертификации, выдавший сертификат соответствия, принимает решение о прекращении сертификата соответствия и в течение 1 рабочего дня с даты принятия указанного решения уведомляет в письменной форме заявителя на проведение сертификации о принятом решении в следующих случаях:
- заявитель на проведение сертификации не может устранить выявленные несоответствия и их причины;
- отказ заявителя на проведение сертификации от проведения инспекционного контроля за сертифицированной продукцией;
- ликвидация организации заявителя на проведение сертификации и (или) изготовителя либо снятие по инициативе заявителя продукции с серийного производства;
- получение решения органа государственного контроля (надзора) о необходимости прекращения действия сертификата соответствия.
В случае принятия органом по сертификации решения о приостановлении или прекращении действия сертификата соответствия орган по сертификации вносит соответствующие сведения в реестр сертификатов соответствия.

Подробная информация о правилах и процедурах оценивания, выдачи, продления, приостановления действия, отмены или отказа в выдаче сертификата предоставляется по официальному требованию Заказчика (Заявителя) путем направления по электронной почте.